首頁

産品中心

建造了(le)多(duō)套模塊化(huà)、多(duō)功能(néng)的(de)智能(néng)藥物(wù)全自(zì)動合成平台

18F-AV1451材料

關鍵詞：合成設備一(yī)次性耗材

所屬分(fēn)類：

示蹤劑

咨詢熱(rè)線：

0571-87701916

admin-dept@one-pfm.com

咨詢

18F-AV1451材料

圖文(wén)詳情

¹⁸F-AV1451材料

1. 藥品名稱（通(tōng)用(yòng)名、化(huà)學名、英文(wén)名、漢語拼音(yīn)，如(rú)有(yǒu)自(zì)定義名稱應說(shuō)明(míng)命名依據）

通(tōng)用(yòng)名：Flortaucipir F18

化(huà)學名：7-(6-氟吡啶-3-基)-5H-吡啶并[4,3-b]吲哚

英文(wén)名：Flortaucipir F18

Fluorine - 18 AV1451

漢語拼音(yīn)：Fú tài pǔ F18

2. 藥品化(huà)學結構、分(fēn)子(zǐ)量、分(fēn)子(zǐ)式

化(huà)學結構：

分(fēn)子(zǐ)量： 303.3

分(fēn)子(zǐ)式：C₁₆H₁₅¹⁸FN₃O₂

3.立題依據（本品在國(guó)內(nèi)外(wài)研制(zhì)和(hé)應用(yòng)情況的(de)文(wén)獻資料）∞

國(guó)內(nèi)：一(yī)些(xiē)科(kē)研團隊和(hé)醫(yī)院在積極開(kāi)展相(xiàng)關研究與合成↕工(gōng)作(zuò)。例如(rú)，哈爾濱醫(yī)科(kē)大(dà)學附屬第一(yī)醫(yī)院核醫(yī)學科(kē)韓巍物(wù)理(lǐ)師(shī)團隊γ成功合成了(le)18F-AV1451，助力了(le)神經核醫(yī)學分(fēn)子(zǐ)成像在黑(hēi)龍江省的(de)應♠用(yòng)。吉大(dà)二院核醫(yī)學科(kē)趙銀(yín)龍主任将18F-AV1451顯像應用(yòng)于阿爾↑茲海(hǎi)默症的(de)診斷中，為(wèi)阿爾茲海(hǎi)默症患者的(de)精準診斷提供了(le)有(yǒu)↔力支持。

國(guó)外(wài)：它是(shì)第一(yī)個(gè)獲得(de)美(měi)國(guó)食品藥品'管理(lǐ)局批準的(de)tau示蹤劑，研發過程中經過了(le)大(dà)量的(de)實驗研究，包括在動物(wù)模型和(hé)→人(rén)體(tǐ)中的(de)試驗，以驗證其對(duì)tau蛋白(bái)的(de)特異性結合能(néng)力、安全性和(hé)有(yǒu)☆效性等。

應用(yòng)方面

國(guó)內(nèi)：主要(yào)應用(yòng)于阿爾茨海(hǎi)默病的(de)診斷。如(rú)哈爾濱醫(yī)科(kē)大(dà)學附屬第一(yī)醫(yī)院付鵬教授團隊聯合新型分(fēn)子(zǐ)探針18F-AV1451成功診斷阿爾茲海(hǎi)默症，通(tōng)過PET/MR顯像，發現(xiàn)患者雙側頂§枕區(qū)、左側額葉、雙側海(hǎi)馬及雙側颞葉伴18F-AV1451攝取增高(gāo)，tau蛋白(bái)顯像呈陽性，為(wèi)&疾病的(de)診斷提供了(le)重要(yào)依據。

國(guó)外(wài)：廣泛應用(yòng)于阿爾茨海(hǎi)默病相(xiàng)關研究和(hé)臨床診斷，通(tōng)過PET顯像檢測大(dà)腦(nǎo)中的(de♥)tau蛋白(bái)纏結，幫助醫(yī)生(shēng)早期診斷、病情評估和(hé)研究疾病進展等。有(yǒu)研究表明(míng)18F-AV1451在臨床區(qū)分(fēn)阿爾™茨海(hǎi)默病和(hé)輕度認知(zhī)障礙（MCI）的(de)分(fēn)類準确度約為(wèi)85.7%，但(dàn)也(yě)存≤在對(duì)非阿爾茨海(hǎi)默病tau病變親和(hé)力相(xiàng)對(duì)較低(dī)和(hé)脫靶等問(wèn)題。

4．實驗動物(wù)的(de)靶器(qì)官及全身(shēn)顯像或模拟臨床功能(néng)測定試驗的(de)研究方法，試驗條件(jiàn)>等資料，試驗觀察各時(shí)相(xiàng)的(de)顯像或功能(néng)測定結果

一(yī)、實驗動物(wù)的(de)全身(shēn)顯像及延遲顯像

1、材料和(hé)方法

1.1、實驗動物(wù)

實驗動物(wù)為(wèi)小(xiǎo)鼠，體(tǐ)重約20g，由杭州醫(yī)學院實驗動物(wù)中心提供，掃描地(dì)點為(wèi)浙江大(dà)學附屬第二醫(yī)院pet 中心。注射藥物(wù)45min後采集圖像，獲得(de)藥物(wù)在體(tǐ)內(nèi)分(fēn)布圖。腦(nǎo)內(nèi)信号較弱，能(néng)夠突破血腦(nǎo)屏障，因為 (wèi)健康小(xiǎo)鼠，腦(nǎo)內(nèi)幾乎沒有(yǒu)tau蛋白(bái)沉積，難以停留。

5.藥品的(de)說(shuō)明(míng)書(shū)

【藥品名稱】

通(tōng)用(yòng)名：

氟[18F]- β－Tau蛋白(bái)注射液

18F-AV1451

化(huà)學名：7-(6-氟吡啶-3-基)-5H-吡啶并[4,3-b]吲哚

英文(wén)名：Flortaucipir F18

Fluorine - 18 AV1451

漢語拼音(yīn)：Fú tài pǔ F18

【成份】

本品主要(yào)成份及其化(huà)學名稱為(wèi)：β－Tau蛋白(bái)

其結構式為(wèi)

【性狀】

本品為(wèi)黃(huáng)色液體(tǐ)。

【适應症】

18F-AV1451用(yòng)于阿爾茨海(hǎi)默病（AD）的(de)診斷和(hé)鑒别診斷‌

【18F-AV1451 PET/CT腦(nǎo)顯像流程】

患者預約：臨床醫(yī)生(shēng)須與本中心醫(yī)生(shēng)至少(shǎo)提前一(yī)天進行(xíng)溝通(tōng)、預約，臨床醫(yī)生(shēng)或者本中心預約醫(yī)生(shēng)需告知(zhī)患者檢查當天可(kě)正常飲食，如(r→ú)果可(kě)以，需禁食2h。AV45掃描前24h內(nèi)停用(yòng)AD類及作(zuò)用(yòng)于腦(nǎo)部的(de)相(xiàng)關藥物(wù)。患者需在規定☆預約時(shí)間(jiān)提前1個(gè)小(xiǎo)時(shí)到(dào)本中心報(bào)到(dào)。

病史采集：簡要(yào)病史，臨床診斷，入組者簽知(zhī)情同意書(shū)。

檢查前準備：告知(zhī)患者喝(hē)水(shuǐ)、上(shàng)廁所，注射顯像劑之後至檢查前不(bù)可(kě)再次喝(hē)水(shuǐ)、上(shàng)廁§所。

注射前：藥物(wù)組确認每一(yī)針的(de)測量時(shí)間(jiān)及劑量，并報(bào)給護理(lǐ)組，護理(lǐ)組确認打針時(shí)間(jiā♥n)并将殘留返回給藥物(wù)組，藥物(wù)組記錄殘留劑量及時(shí)間(jiān)。

注射18F-AV1451：一(yī)次隻可(kě)注射一(yī)位患者。注射劑量為(wèi)10 mCi（±10%）。護理(lǐ)組需嚴格記錄注射時(shí)間(jiān)。

患者休息：檢查前應要(yào)求受試者保持安靜(jìng)，不(bù)說(shuō)話(huà)，并保持意識清醒。在此期γ間(jiān)，家(jiā)屬或護理(lǐ)人(rén)員(yuán)可(kě)陪同，但(dàn)請(qǐng)勿交談或使用(yòng)電(diàn)子(zǐ)産品。

PET/CT采集：需在注射顯像劑後50min準時(shí)進行(xíng)掃描。靜(jìng)态掃描時(≠shí)間(jiān)是(shì)注射後50 min，采集20分(fēn)鐘(zhōng)。動态采集時(shí↓)間(jiān)為(wèi)0-70分(fēn)鐘(zhōng)。CT和(hé)PET采集參數(shù)和(hé)重建方法需同腦(n≠ǎo)18F-FDG 顯像一(yī)緻。掃描組需嚴格控制(zhì)注射時(shí)間(jiān)及掃描時(shí)間(jiān)，并嚴格記錄掃描時(shí)間✘(jiān)。

圖像判讀(dú)與分(fēn)析：及時(shí)判讀(dú)圖像。

報(bào)告：及時(shí)出具報(bào)告。

後續安排：18F-AV1451和(hé)18F-FDG腦(nǎo)顯像需間(jiān)隔至少(shǎo)10個(gè)半衰期（或20小(xiǎo)時(₽shí)）。

本品僅限在具有(yǒu)《放(fàng)射性藥品使用(yòng)許可(kě)證》的(de)醫(yī)療單位使用(yòng)。

【不(bù)良反應】

尚未發現(xiàn)。

【禁忌】

尚未發現(xiàn)。

【注意事(shì)項】

本品如(rú)發生(shēng)變色或産生(shēng)渾濁，應停止使用(yòng)。

本品僅限在具有(yǒu)《放(fàng)射性藥品使用(yòng)許可(kě)證》的(de)醫(yī)療單位使用(yòng)。

【孕婦及哺乳期婦女(nǚ)用(yòng)藥】