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建造了(le)多(duō)套模塊化(huà)、多(duō)功能(néng)的(de)智能(néng)藥物(wù)全自φ(zì)動合成平台
18F-JR1002材料
圖文(wén)詳情
18F-JR1002材料
1. 藥品名稱（通(tōng)用(yòng)名、化(huà)學名、英文(wén)名、漢語拼音(yīn)，如(rú)有(yǒu)自(zì)定÷義名稱應說(shuō)明(míng)命名依據）
通(tōng)用(yòng)名：
18F-JR1002
化(huà)學名：
N-[4-(二乙氨基)苄基]-4-[2-(氟-18F)乙氧基]-N-(對(duì)甲苯基)苯磺酰胺
英文(wén)名：
N-(4-(diethylamino)benzyl)-4-(2-(fluoro-18F)ethoxy)-N-(p-tolyl)benzenesulfonamide
漢語拼音(yīn)：
18F-JR1002
- 藥品化(huà)學結構、分(fēn)子(zǐ)量、分(fēn)子(zǐ)式
化(huà)學結構：
18F-JR1002
3.立題依據（本品在國(guó)內(nèi)外(wài)研制(zhì)和(hé)應用(yòng)情況的(de)文(wén)獻資料α）
大(dà)麻素2型受體(tǐ)(CB2R)屬于G蛋白(bái)偶聯受體(tǐ)(GPCRs)家(jiā)族，與大(dà)麻素1型受體(tǐ)(CB1R)一(yī)起通(tōng)過各自(zì)的(de)信号通(tōng)路(lù)級聯，構成內(nèi)源性大(dà)麻素系統(ECS)，是(shì)一(yī)個(gè)複雜(zá)、多(duō)效的(de)內(nèi)源性信号系統。自(zì)®1993年(nián)克隆CB2R以來(lái)，CBR基本上(shàng)根據其生(shēng)物(wù)分(fēn)布進行(xíng)區(qū)分(fēn)，CB1R主要(yào)在神經系統高(gāo)表達，具有(yǒu)神經調節特性，而CB2R廣泛分(fēn)布在外(wài)周免疫系統，具有(yǒu)免疫調節特性。
正電(diàn)子(zǐ)發射斷層掃描(PET)是(shì)一(yī)種非侵入性和(hé)高(gāo)靈敏度的(de)分(fēn)子(zǐ)成像技(jì)術♥(shù)，允許在健康和(hé)疾病條件(jiàn)下(xià)的(de)體(tǐ)內(nèi)生(shēng)化(huà)和(hé)藥理(lǐ)過程進行(xíng)體(tǐ)內(nèi)定量。通(tōng)過使用(yòng)放(fàng)射性PET示蹤劑，可(kě)以在分(fēn)子(zǐ)水(shuǐ)平上(shàng)實現(xiàn)體(tǐ)內(nèi)成像，以獲得γ(de)在給定藥物(wù)劑量下(xià)的(de)靶标接觸和(hé)受體(tǐ)占用(yòng)程度的(de)定量信息。結合特異型探針的(de)PET影(yǐng)像能(néng)提供感興趣領域的(de)示蹤劑積累的(de)實時(shí)信息，在精準醫(yī)學和(hé)定量藥代動力學研究中起著(zhe)至關重δ要(yào)的(de)作(zuò)用(yòng)。因此靶向CB2R受體(tǐ)的(de)PET分(fēn)子(zǐ)成像，有(yǒu)望在神經炎症、神經退行(xíng)性變和(hé)腫瘤等多(duō)種疾病個(gè)體(tǐ)化(huà)診斷和(hé)治療監測™中發揮潛力。
4．實驗動物(wù)的(de)靶器(qì)官及全身(shēn)顯像或模拟臨床功能(néng)測定試驗的(de)研究方法，試驗條件(jiàn)等資料，試驗觀察各時(shí)相(xiàng)的&(de)顯像或功能(néng)測定結果
一(yī)、實驗動物(wù)的(de)全身(shēn)顯像及延遲顯像
1、材料和(hé)方法
1.1、實驗動物(wù)
實驗動物(wù)為(wèi)小(xiǎo)鼠2隻，體(tǐ)重約25g，雄性，由浙江大(dà)學實驗室所得(de)。注射藥物(wù)後多(duō)時(shí)間(jiān)段采集圖像，獲得(de)藥物(wù)在體(tǐ)內(nèi₽)分(fēn)布圖。顯像後實驗動物(wù)逐漸蘇醒，恢複正常，飲食、二便、精神狀态佳。
下(xià)圖為(wèi)30min顯像圖像
二、急性毒性實驗
取10隻6-8周體(tǐ)重為(wèi)20-25g的(de)健康小(xiǎo)鼠，雌雄各半，尾靜(jìng)脈注射0.5mL 活度為(wèi)1mCi的(de)18F-JR1002。對(duì)照(zhào)組取10隻6-8周體(tǐ)重為(wèi)20-25g的(de)健康小(xiǎo)鼠，雌雄各半，尾靜(jìng)脈注射0.5mL的(de)生(shēng)理(lǐ)鹽水(shuǐ)。觀察兩組小(xiǎo)鼠的(de)生(shēng)存狀态，7天內(nèi)兩組小(xiǎo)鼠生(shēng)存狀态無統計(jì)學差異。
5.藥品的(de)說(shuō)明(míng)書(shū)
通(tōng)用(yòng)名：18F-JR1002
化(huà)學名：N-[4-(二乙氨基)苄基]-4-[2-(氟-18F)乙氧基]-N-(對(duì)甲苯基)苯磺酰胺
英文(wén)名：N-(4-(diethylamino)benzyl)-4-(2-(fluoro-18F)ethoxy)-N-(p-tolyl)benzenesulfonamide
漢語拼音(yīn)：shíbā F-JR yī líng líng èr
【成份】
本品主要(yào)成份及其化(huà)學名稱為(wèi)：G蛋白(bái)及其結構式
【性狀】
本品為(wèi)無色澄明(míng)或微(wēi)黃(huáng)色澄明(míng)溶液。
【适應症】
18F-JR1002用(yòng)于腫瘤診斷與分(fēn)期評估，心血管疾病顯像，骨病變或骨轉移監測等
【18F-JR1002 PET/CT腦(nǎo)顯像流程】
檢查前準備
空(kōng)腹要(yào)求：受檢者需禁食4-6小(xiǎo)時(shí)（可(kě)飲水(shuǐ)），避免血糖波動幹擾顯像劑分(fēn)布。
血糖監測：注射前需檢測血糖，通(tōng)常要(yào)求控制(zhì)在≤11mmol/L。
禁忌調整：暫停可(kě)能(néng)幹擾結果的(de)藥物(wù)（如(rú)胰島素、激素類藥物(wù)），并避免劇(jù)烈運動。
顯像劑注射與靜(jìng)息期
靜(jìng)脈注射：通(tōng)過靜(jìng)脈注射18F-JR1002示蹤劑，劑量根據體(tǐ)重和(hé)檢查目的(de)調整。
靜(jìng)息等待：注射後需在安靜(jìng)、避光(guāng)環境中休息45-60分(fēn)鐘(zhōng)，期間(jiān)避免活動或思維刺激，以确保示蹤劑在腦(nǎo)組織中的(de)特異性分(fēn)布。
腦(nǎo)部顯像掃描
體(tǐ)位固定：患者仰卧于掃描床，頭部使用(yòng)專用(yòng)頭托固定，保持呼吸平穩、身(shēn)體(tǐ)靜(jìng)止。
CT掃描：首先進行(xíng)低(dī)劑量CT掃描（約10分(fēn)鐘(zhōng)），獲取腦(nǎo)部解剖結構圖像。
PET掃描：随後進行(xíng)PET掃描（約20-30分(fēn)鐘(zhōng)），檢測18F-JR1002的(de)代謝(xiè)分(fēn)布及靶向結合情況。
圖像處理(lǐ)與診斷
數(shù)據融合：通(tōng)過軟件(jiàn)将PET功能(néng)圖像與CT解剖圖像融合，生(shēng)成三維腦(nǎo)代謝(xiè)顯像圖。
臨床解讀(dú)：核醫(yī)學科(kē)醫(yī)師(shī)結合代謝(xiè)活性、病竈位置及患者病史，出具診斷報(₽bào)告。
檢查後注意事(shì)項
輻射防護：建議(yì)檢查後多(duō)飲水(shuǐ)、多(duō)排尿，加速放(fàng)射性示蹤劑排出體(tǐ)外(wài)。
結果獲取：通(tōng)常在1-2個(gè)工(gōng)作(zuò)日(rì)後領取正式報(bào)告。
後續安排：18F-JR1002和(hé)18F-FDG腦(nǎo)顯像需間(jiān)隔至少(shǎo)10個(gè)半衰期（或20小(xiǎo)時(shí)）。
本品僅限在具有(yǒu)《放(fàng)射性藥品使用(yòng)許可(kě)證》的(de)醫(yī)療單位使用(yòng)。
【不(bù)良反應】
尚未發現(xiàn)。
【禁忌】
尚未發現(xiàn)。
【注意事(shì)項】
本品如(rú)發生(shēng)變色或産生(shēng)渾濁，應停止使用(yòng)。
本品僅限在具有(yǒu)《放(fàng)射性藥品使用(yòng)許可(kě)證》的(de)醫(yī)療單位使用(yòng)。
【孕婦及哺乳期婦女(nǚ)用(yòng)藥】
孕婦及哺乳期婦女(nǚ)禁用(yòng)。
【兒(ér)童用(yòng)藥】
按體(tǐ)重适當減少(shǎo)劑量。
【規格】
0.37~7.40GBq。
【貯藏與包裝】
本品密封在30ml西(xī)林(lín)瓶中，置于鉛容器(qì)內(nèi)。
【有(yǒu)效期】
從(cóng)标定時(shí)間(jiān)開(kāi)始計(jì)算(suàn)為(wèi)6小(xiǎo)時(shí)。
【生(shēng)産單位】
名 稱： 杭州導信科技有限公司
地(dì) 址： 杭州市(shì)拱墅區(qū)沈家(jiā)路(lù)319号鳳栖谷蘊章(zhāng)産業(yè)園
郵政編碼：234122
電(diàn)話(huà)号碼：0571-87701916
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