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建造了(le)多(duō)套模塊化(huà)、多(duō)功能(néng)的(de)智能(néng)藥物(wù)全自(zì)動合成平台

18F-FPABZA 材料

關鍵詞：合成設備一(yī)次性耗材

所屬分(fēn)類：

示蹤劑

咨詢熱(rè)線：

0571-87701916

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18F-FPABZA 材料

圖文(wén)詳情

¹⁸F-FPABZA 材料

1. 藥品名稱（通(tōng)用(yòng)名、化(huà)學名、英文(wén)名、漢語拼音(yīn)，如(rú)有↓(yǒu)自(zì)定義名稱應說(shuō)明(míng)命名依據）

通(tōng)用(yòng)名：

氟[¹⁸F]- FPABZA

化(huà)學名：

N-（4-（（2-（二乙氨基）乙基）氨基甲酰基）-3-甲氧基苯基）-5-氟吡啶甲酰胺

英文(wén)名：

N-(4-((2-(Diethylamino)ethyl)carbamoyl)-3-methoxyphenyl)-5-fluoropicoli£namide

漢語拼音(yīn)：

2. 藥品化(huà)學結構、分(fēn)子(zǐ)量、分(fēn)子(zǐ)式

化(huà)學結構：

分(fēn)子(zǐ)量：388.44

分(fēn)子(zǐ)式：C₂₀H₂₆FN₃O₃

3.立題依據（本品在國(guó)內(nèi)外(wài)研制(zhì)和(hé)應用(yòng)情況的(de)文(wén)獻資料）

¹⁸F-FPABZA 是(shì)一(yī)種新型的(de)黑(hēi)色素靶向 PET 探針，旨在提高(gāo)黑(hēi)色素瘤的(de)早期檢測能(néng)力。黑(hēi)色素瘤是(shì)一(yī)種侵襲性強的(de)皮膚癌，傳統 PET 探針（如(rú) 18F-FDG）由于其非特異性，難以在早期階段準确檢測黑(hēi)色素瘤。因此，開(kāi)發一(yī)種特異性靶向黑(hēi)色素的(de) PET 探針成為(wèi)研究的(de)重點。

18F-FPABZA 作(zuò)為(wèi)一(yī)種新型的(de)黑(hēi)色素靶向 PET 探針，在黑(hēi)色素瘤的(de)早期檢測中顯示出良好(hǎo)的(de)潛力。然而，目前其在國(guó)內(nèi)外(wài)均未進入臨床應用(yòng)，仍需進一∑(yī)步的(de)臨床試驗驗證其安全性和(hé)有(yǒu)效性。

4.實驗動物(wù)的(de)靶器(qì)官及全身(shēn)顯像或模拟臨床功能(néng)測定試驗的(de)研究方法，試驗條件(jiàn)等資料，試驗觀察各時(shí)相(xiàng)的(φde)顯像或功能(néng)測定結果

一(yī)、實驗動物(wù)的(de)全身(shēn)顯像及延遲顯像

1、材料和(hé)方法

1.1、實驗動物(wù)

實驗動物(wù)為(wèi)小(xiǎo)鼠1隻，由杭州醫(yī)學院提供，體(tǐ)重約200g，雄性，。注射藥物(wù)後麻醉後進行(xíng)PET掃描，采集圖像，獲得(de)藥物(wù)在體(tǐ)內(nèi)分(fēn)布圖。顯像後實驗動物(wù)逐漸蘇醒，恢複正常，飲食、二便、精神狀态佳。

下(xià)圖為(wèi)30min顯像圖像

7.藥品的(de)說(shuō)明(míng)書(shū)

【藥品名稱】

通(tōng)用(yòng)名：氟[18F]- FPABZA

化(huà)學名：N-（4-（（2-（二乙氨基）乙基）氨基甲酰基）-3-甲氧基苯基）-5-氟吡啶甲酰胺

英文(wén)名：

N-(4-((2-(Diethylamino)ethyl)carbamoyl)-3-methoxyphenyl)-5-fluoropicolinamide

漢語拼音(yīn)：Fu[18}-FPABZA

【成份】

本品主要(yào)成份：氟比他(tā)班-18F，新型的(de)黑(hēi)色素靶向，其結構式為(wèi)：

【性狀】無色至淡黃(huáng)色的(de)澄清溶液

【适應症】‌黑(hēi)色素瘤

【18F-FPABZA PET/C腦(nǎo)顯像流程】

‌一(yī)、檢查前準備‌

‌患者準備‌

空(kōng)腹至少(shǎo)6小(xiǎo)時(shí)（可(kě)飲水(shuǐ)），避免劇(jù)烈運動及高(gāo)糖飲食，以降低(dī)本底代謝(xiè)幹擾‌；

移除頭部金(jīn)屬飾品（如(rú)發夾、假牙等），更換無金(jīn)屬紐扣的(de)檢查服‌；

糖尿病患者需提前調整血糖至≤11 mmol/L‌；

‌顯像劑配制(zhì)與注射‌

靜(jìng)脈注射18F-FPABZA（劑量根據體(tǐ)重計(jì)算(suàn)，通(tōng)常為(wèi)5-10 mCi），注射後靜(jìng)息并保持閉目狀态，避免腦(nǎo)部活動幹擾顯像‌；

‌二、顯像劑吸收與分(fēn)布‌

‌等待期‌：注射後需靜(jìng)息45-60分(fēn)鐘(zhōng)，确保18F-FPABZA充分(fēn)穿透血腦(nǎo)屏障并與靶點（如(rú)β-澱粉樣蛋白(bái)或其他(tā)特異性分(fēn)子(zǐ)）結合‌；

‌排尿與飲水(shuǐ)‌：檢查前需排空(kōng)膀胱，适量飲水(shuǐ)以減少(shǎo)泌尿系統放(fà®ng)射性對(duì)圖像的(de)影(yǐng)響‌；

PET/CT采集：需在注射顯像劑後50min準時(shí)進行(xíng)掃描。靜(jìng)态掃描時(shí)間(jiān)是(shì)注射後50 min，采集20分(fēn)鐘(zhōng)。動态采集時(shí)間(jiān)為(wèi)0-60分(fēn)鐘(zhōng)。CT和(hé)PET采集參數(shù)和(hé)重建方法需同腦(nǎo)18F-FDG 顯像一(yī)緻。掃描組需嚴格控制(zhì)注射時(shí)間(jiān)及掃描時(shí)間(jiān)，并嚴格記錄掃描時(shí)間(jiān)。